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quem somos
O Centro de Pesquisas Clínicas For Trials surgiu com o objetivo de produzir ciência e divulgar conhecimento em dermatologia, através de estudos clínicos e institucionais.
Somos uma equipe altamente qualificada, liderada por três médicas dermatologistas somando experiências em diversas áreas, abrangentes à tricologia, transplante capilar, colagenoses (lupus eritematoso), acne e cicatrizes residuais, alterações pigmentares, toxina botulínica, rejuvenescimento facial, peelings, preenchimentos, distúrbios da sudorese e cirurgia dermatológica.
Leticia Arsie Contin
Investigadora Principal
Qualificações: Possui graduação em medicina pela Universidade Federal do Paraná (2005). Residência médica em Dermatologia pelo Instituto Lauro de Souza Lima (2010) e pós-graduação em Cirurgia Dermatológica pela Faculdade de Medicina do ABC (2011). Fellow pela universidade Ludwig Maximillians - Munich. Atualmente é assistente do Hospital do Servidor Público Municipal e coordena o Centro de Estudos e cursos de extensão de tricologia clínica e transplante capilar. Membro da SBD, SBCD e ABCRC. Diversos artigos publicados em periódicos, resumos publicados em anais de congressos e apresentações de trabalhos. Participação ativa, por quase 10 anos, em diversos eventos, congressos, exposições e feiras
Elisa Raquel Martins da Costa Marques
Investigadora Principal
Qualificação: Possui graduação em medicina pela Universidade de Santo Amaro (UNISA) com residência médica em Dermatologia pelo Hospital do Servidor Publico Municipal de São Paulo (HSPM-SP), seguida por um ano extra de especialização em Cirurgia Dermatológica. Possui Mestrado em Medicina na área de concentração de Dermatologia pela Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (Título: Manifestações orais do lupus eritematoso: padrão das citocinas do infiltrado inflamatório - 2009) e é doutoranda na área de Dermatologia, também pela Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (Título: Avaliação imunoistoquímica das células dendríticas no Lupus eritematoso oral). É Docente da Faculdade de Medicina da Universidade Nove Julho (UNINOVE), onde esta envolvida com a formação dermatológica dos alunos de medicina. Médica dermatologista do Hospital do Servidor Público Municipal de São Paulo (HSPM-SP), onde coordena o ambulatório de colagenoses e esta envolvida com a formação dos residentes de Dermatologia. Atua ainda em sua clínica particular em São Paulo. Membro da SBD e SBCD. Participa como palestrante em Congressos de Dermatologia, apresentando aulas sobre colagenoses e toxina em uso terapêutico. Autora e coautora de artigos e capítulos de livros, principalmente nos seguintes temas: colagenoses, toxina botulínica e hiperidroses.
Ada Regina Trindade de Almeida
Investigadora Principal
Qualificação: Possui graduação em Medicina pela Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Pernambuco (1985) e residência em Dermatologia pelo Hospital do Servidor Público Municipal de São Paulo (HSPM-SP), seguida por um ano extra de especialização em Cirurgia Dermatológica (1986 a 1989). Apresenta título de especialista pela Sociedade Brasileira de Dermatologia (SBD) e pelo Ministério da Educação e Cultura (MEC), em 28 de Abril de 1989. Atualmente trabalha como assistente na Clínica de Dermatologia do HSPM-SP, onde também está envolvida no programa de residência médica. Atua ainda em sua clínica particular em São Paulo. É membro da SBD, SBCD, AAD, ASDS e IHHS. Participou ativamente, nos últimos 20 anos, como palestrante em vários congressos de Dermatologia nacionais e internacionais, apresentando aulas sobre temas diversos como: Acne e cicatrizes residuais, alterações pigmentares, uso cosmético e terapêutico da toxina botulínica, rejuvenescimento facial, peelings, preenchimentos, distúrbios da sudorese e cirurgia dermatológica. É autora e coautora de diversos artigos, capítulos de livro e coeditora de dois livros: Uso Cosmético da Toxina Botulínica e Hiperidrose e Toxina Botulínica, além de ser editora associada das revistas Surgical & Cosmetic Dermatology, Dermatologic Surgery, entre outras.
Pesquisa Clínica
"Qualquer investigação em seres humanos, objetivando descobrir ou verificar os efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos de produto(s) e/ou identificar reações adversas ao produto(s) em investigação com o objetivo de averiguar sua segurança e/ou eficácia."(EMEA, 1997).
FASES DA PESQUISA CLÍNICA
Fase 1 – É o primeiro teste em seres humanos. Nessa etapa, o medicamento é testado em pequenos grupos de 20 a 100 pessoas sadias. O objetivo é analisar a sua segurança e como ele se distribui e age no organismo. Além também de buscar qual a melhor forma de uso, via oral, intravenosa etc.
Fase 2 – A pesquisa é feita com 100 a 200 pessoas que já possuem a doença a ser tratada. Além dos objetivos da fase 1, também são levados em conta qual a melhor dosagem do medicamento; quanto tempo seus efeitos duram; quais são os efeitos colaterais e se ele apresenta uma resposta maior ou igual a um tratamento padrão. Sendo que a última questão, decide se o medicamento passará para a fase 3.
Fase 3 – Um novo medicamento é comparado diretamente com o já existente. Caso, ainda não exista um tratamento, o novo medicamento é comparado com um placebo. Ou seja, será comparado com uma pílula sem efeito algum, com cheiro, cor e tamanho idênticos ao medicamento ativo. O objetivo dessa fase é analisar o resultado do risco/benefício a curto e longo prazo em 800 voluntários. Além das relações mais frequentes.
Fase 4 - Acontece depois que o medicamento já passou a ser vendido. O intuito é confirmar se os resultados observados na fase 3, também são válidos com um grande número de pessoas com a doença. Ela é chamada de estudo de vigilância pós-comercialização.
Voluntário
Na condução de uma pesquisa clínica, o voluntário está sempre em primeiro lugar. Todo o estudo é regido pelos Princípios de ICH/GCP (Boas Práticas Clínicas do Conselho Internacional de Harmonização), pelos Comitês de Ética em Pesquisa e pelas agências regulatórias.
O médico que acompanha o voluntário, fica disponível 24 horas por dia em caso de qualquer reação ou evento adverso que possa ocorrer.
Os voluntários exercem um papel fundamental para o conhecimento científico atual, que é derivado da observação, da experimentação e da análise crítica dos resultados, sempre sob um rigor metodológico.
Foi através da pesquisa que a ciência médica evoluiu e hoje é possível fornecer à sociedade terapias muito inovadoras, como medicamentos e dispositivos que aliviam a dor, curam doenças, prolongam a nossa existência e aumentam nosso bem-estar. Sem estudos clínicos, novos medicamentos e tratamentos não poderiam ser aprovados.
A condução de uma pesquisa clínica está pautada no cumprimento de regras extremamente rígidas contidas em um documento denominado Protocolo de Pesquisa, específico para cada estudo.
No Brasil, o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) do hospital ou clínica é responsável pelas avaliações dos projetos de pesquisa, sob a supervisão do Comitê Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), órgão do Ministério da Saúde. A Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde é a legislação brasileira de grande importância na condução de estudos clínicos.
A participação em uma Pesquisa Clínica traz vantagens para o indivíduo e para toda a sociedade.
Uma autorização formal para a participação do voluntário, conhecida com Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), precisa conter todas as informações sobre o estudo, e deve obrigatoriamente ser apresentada ao paciente pelo médico e equipe que conduzem o protocolo.
O voluntário tem autonomia para sair de um estudo a qualquer momento que desejar, permanecendo seus dados confidenciais e anônimos.
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